Thông cáo báo chí : Crucell công bố phê duyệt sản phẩm tại Hàn Quốc Vắc xin Quinvaxem (TM)

Thông cáo báo chí

Crucell công bố phê duyệt sản phẩm tại Hàn Quốc Quinvaxem (TM) Vaccine

Leiden, Hà Lan / Seoul, Hàn Quốc, 27 tháng ba năm 2006 

- Công ty công nghệ sinh học Hà Lan Crucell NV (Euronext, NASDAQ: CRXL; Thụy Sĩ giao dịch: SW CRX) công bố ngày hôm nay rằng Cơ quan quản lý Thực phẩm và dược Hàn Quốc (KFDA) đã trao giấy phép hành nghề để Quinvaxem (TM), một loại vắc xin pentavalent ở dạng lỏng hoàn toàn được Crucell sản xuất tại Hàn Quốc. Quinvaxem (TM) là Loại vắc-xin được Crucell hợp tác phát triển với Tổng công ty Chiron, mà trong đó (Chiron) cung cấp bốn trong năm thành phần của vắc xin Quinvaxem với một số lượng lớn.

Quinvaxem (TM) là một vắc-xin phối hợp các kháng nguyên để bảo vệ cớ thể chống năm căn bệnh thời thơ ấu quan trọng: bạch hầu, uốn ván, ho gà (ho gà), viêm gan B và Viêm màng não mủ (Haemophilus influenzae loại b), một trong những nguyên nhân hàng đầu của bệnh viêm màng não ở trẻ em. Đây là một sự quốc tế hóa để có sẵn sàng một loại vắc-xin hoàn toàn ở dạng lỏng đầu tiên có chứa cả năm của các kháng nguyên nêu trên được đưa ra tiếp cận thị trường, cung cấp một lợi thế lớn về mặt tiện ích sử dụng. Các tổ chức siêu quốc gia là khách hàng quan trọng đối với vắc xin phối hợp này, được sử dụng trong chương trình tiêm phòng đại trà ở các nước đang phát triển.

Toàn bộ hồ sơ sản xuất Quinvaxem (TM) đã được nộp vào năm 2005 với cả KFDA và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Thuốc chủng ngừa cho trẻ em là một nhu cầu quan trọng chưa được y tế đáp ứng ở nhiều nơi thuộc các nước  đang phát triển trên thế giới. Bước tiếp theo, WHO dự kiến ​​sẽ hoàn tất đánh giá riêng cuối cùng của mình để có một đánh giá “chất lượng ban đầu”, một “điều kiện tiên quyết” cho  loại vắc-xin phối hợp này được cung cấp cho các tổ chức thương mại siêu quốc gia.

Crucell sẽ bắt đầu sản xuất vắc-xin Quinvaxem (TM) ngay tại công ty con của nó tại Hàn Quốc. (Loạt vắc xin ) bán đầu tiên được dự kiến ​​trong nửa cuối năm 2006. Nhu cầu hiện tại vượt quá 50 triệu liều, với nhu cầu hàng năm dự kiến ​​sẽ tăng đến hơn 150 triệu liều mỗi năm trong năm năm tới.

Ronald H. Brus, Giám đốc điều hành Crucell nhận xét: "Sự chấp thuận này của FDA Hàn Quốc là một bước quan trọng đầu tiên hướng tới trở thành một nhà cung cấp quan trọng trong chương trình tiêm chủng trẻ em cho các nước đang phát triển chấp thuận Quinvaxem (TM) là một cột mốc quan trọng đối với chúng ta, mà hoàn toàn phù hợp trong chiến lược của chúng tôi để trở thành một đối thủ hàng đầu vắc-xin. "

Về Crucell

Crucell NV (Euronext, NASDAQ: CRXL; Thụy Sĩ giao dịch: SW CRX) là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào nghiên cứu, phát triển và tiếp thị vắc xin, kháng thể phòng và điều trị các bệnh truyền nhiễm trên toàn thế giới. Vắc-xin của nó được bán tại các thị trường công và tư nhân trên toàn thế giới. Danh mục đầu tư cốt lõi của Crucell bao gồm vắc-xin viêm gan B và cúm virosomal. Crucell cũng  có mặt ở thị trường vắc xin du lịch, như vắc-xin chống thương hàn uống. Công ty có một ban điều hành phát triển rộng, khép kín bao gồm cả các sản phẩm trong giai đoạn đầu và các sản phẩm gần như đã sẵn sàng để đi vào thị trường. Một số sản phẩm Crucell được dựa trên công nghệ sản xuất đặc biệt PER.C6 ®. Công ty đã đăng ký công nghệ này và các công nghệ khác cho ngành công nghiệp dược phẩm sinh học. Đối tác quan trọng và đăng ký bao gồm DSM Sinh Học, sanofi aventis, GSK và Merck & Co Crucell có trụ sở tại Leiden (Hà Lan), với các chi nhánh tại Thụy Sĩ, ở những nơi khác ở châu Âu, và tại Hàn Quốc. Công ty sử dụng khoảng 1000 người. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.crucell.com .   

Báo cáo hướng tới tương lai

Thông cáo báo chí này có báo cáo hướng tới tương lai có liên quan đến rủi ro vốn có và không chắc chắn. Chúng tôi đã xác định được yếu tố quan trọng nhất định có thể gây ra kết quả thực tế khác từ những điều có trong đó báo cáo hướng tới tương lai. Để biết thông tin liên quan đến các yếu tố vui lòng tham khảo mẫu của chúng tôi 20-F, cũng như nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Hối đoái Mỹ lập ngày 14 tháng 4 năm 2005, và phần có tên "yếu tố nguy cơ". Công ty chuẩn bị báo cáo tài chính của mình theo nguyên tắc kế toán được chấp nhận chung tại Hoa Kỳ (US GAAP).

Bấm vào dưới đây cho một phiên bản PDF của thông cáo báo chí này:

Phiên bản PDF

http://investors.crucell.com/C/132631/PR/200603/1041265_5_6.html