Tại sao Thuốc chủng ngừa COVID-19 AstraZeneca được phê duyệt?
Kết luận rằng Vắc xin COVID-19 AstraZeneca đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc phòng chống COVID-19. Hơn nữa, các tác dụng phụ được quan sát thấy khi sử dụng sản phẩm này được coi là tương tự như những tác dụng phụ đã thấy đối với các loại vắc xin khác. Do đó, MHRA đã kết luận rằng lợi ích lớn hơn rủi ro và khuyến nghị rằng loại thuốc này có thể được phép cung cấp tạm thời trong đại dịch COVID-19.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Vắc xin COVID-19 AstraZeneca an toàn và hiệu quả?
Tất cả các loại thuốc mới được phê duyệt yêu cầu phải có Kế hoạch Quản lý Rủi ro ( RMP ) để đảm bảo chúng được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Một RMP đã được đồng ý cho việc sử dụng Vắc xin COVID-19 AstraZeneca ở Vương quốc Anh. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào Thông tin dành cho Chuyên gia chăm sóc sức khỏe Vương quốc Anh và Thông tin dành cho người nhận ở Vương quốc Anh, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Tất cả các tác dụng phụ được báo cáo bởi bệnh nhân / chuyên gia chăm sóc sức khỏe được theo dõi liên tục. Bất kỳ tín hiệu an toàn mới nào được xác định sẽ được xem xét và nếu cần, hành động pháp lý thích hợp sẽ được thực hiện. Các MHRA cũng đã đưa ra một sự an toàn chủ động thêm giám sát kế hoạch cho tất cả COVID-19 loại vắc-xin để cho phép phân tích nhanh chóng của thông tin an toàn là quan trọng trong một đại dịch.
Thông tin khác về Thuốc chủng ngừa COVID-19 AstraZeneca
Giấy phép cung cấp tạm thời Vắc xin COVID-19 AstraZeneca đã được cấp ở Vương quốc Anh vào ngày 29 tháng 12 năm 2020.
Báo cáo đánh giá công khai đầy đủ về Vắc xin COVID-19 AstraZeneca sau bản tóm tắt này.
Bản tóm tắt này được cập nhật lần cuối vào ngày 22 tháng 2 năm 2021.
Thuốc chủng ngừa COVID-19 AstraZeneca là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Thuốc chủng ngừa COVID-19 AstraZeneca là một loại vắc-xin được chỉ định để chủng ngừa chủ động cho các cá nhân từ 18 tuổi trở lên để phòng ngừa bệnh do coronavirus 2019 (COVID-19).
Vaccine COVID-19 AstraZeneca hoạt động như thế nào?
Thuốc chủng ngừa COVID-19 AstraZeneca kích thích khả năng phòng thủ tự nhiên của cơ thể (hệ thống miễn dịch) và khiến cơ thể tự sản sinh ra chất bảo vệ (kháng thể) chống lại vi-rút. Không thành phần nào trong vắc xin này có thể gây ra COVID-19.
Vắc xin COVID-19 AstraZeneca được sử dụng như thế nào?
Dạng dược phẩm của thuốc này là dạng dung dịch để tiêm và đường dùng là tiêm bắp. Thuốc chủng ngừa COVID-19 AstraZeneca sẽ được bác sĩ có thẩm quyền tiêm cho bạn dưới dạng tiêm bắp vào cơ ở đầu trên của cánh tay (cơ delta).
Bạn sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin COVID-19 AstraZeneca, mỗi mũi 0,5ml. Bạn sẽ được thông báo khi nào bạn cần quay lại để tiêm vắc xin COVID-19 AstraZeneca lần thứ hai. Có thể tiêm mũi thứ hai trong khoảng thời gian từ 4 đến 12 tuần sau mũi tiêm đầu tiên.
Để biết thêm thông tin về cách sử dụng vắc xin COVID-19 AstraZeneca, hãy tham khảo Thông tin dành cho người nhận vắc xin COVID-19 AstraZeneca ở Vương quốc Anh và Thông tin dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về vắc xin COVID-19 AstraZeneca có trên trang web của Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe ( MHRA ) .
Thuốc chủng ngừa này chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.
Nếu một người có bất kỳ câu hỏi nào liên quan đến vắc-xin, họ nên hỏi bác sĩ chăm sóc sức khỏe đang quản lý.
Những lợi ích của vắc xin COVID-19 AstraZeneca đã được chỉ ra trong các nghiên cứu?
Vắc xin COVID-19 AstraZeneca đã được tiêm cho khoảng 24.000 người từ 18 tuổi trở lên trong bốn thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra ở Anh, Brazil và Nam Phi. Hầu hết được phân bổ đều cho vắc xin COVID 19 AstraZeneca hoặc một loại vắc xin đối chứng (một loại vắc xin khác không nhắm vào SARS-CoV-2 hoặc giả dược).
Trong một phân tích sơ bộ được chỉ định trước, những người được chủng ngừa đã giảm tỷ lệ bị bệnh COVID-19 so với những người nhận được đối chứng (30 trường hợp bị bệnh COVID19 trong nhóm được tiêm chủng so với 101 trường hợp trong nhóm đối chứng) . Những kết quả này được quan sát hai tuần hoặc hơn sau liều thứ hai ở những người tham gia nghiên cứu mà không có bằng chứng về việc nhiễm SARS-CoV-2 trước đó.
Một lợi ích tương tự cũng được quan sát thấy ở những người tham gia có một hoặc nhiều tình trạng y tế khác làm tăng nguy cơ mắc bệnh COVID-19 nghiêm trọng, chẳng hạn như béo phì, rối loạn tim mạch, bệnh hô hấp hoặc tiểu đường.
Những tác dụng phụ có thể có của Thuốc chủng ngừa COVID-19 AstraZeneca là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Thuốc chủng ngừa COVID-19 AstraZeneca (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là đau, đau, nóng, ngứa hoặc bầm tím ở nơi tiêm, thường là cảm thấy không khỏe, cảm thấy mệt mỏi (mệt mỏi), ớn lạnh hoặc cảm thấy sốt, nhức đầu, cảm thấy buồn nôn (buồn nôn), đau khớp hoặc đau cơ. Trong các nghiên cứu lâm sàng, hầu hết các tác dụng phụ có tính chất nhẹ đến trung bình và giải quyết trong vòng vài ngày với một số vẫn xuất hiện một tuần sau khi tiêm chủng.
Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với thuốc này, hãy xem Phần 4 của Thông tin dành cho người nhận vắc xin COVID-19 AstraZeneca ở Vương quốc Anh hoặc Thông tin dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về Thuốc chủng ngừa COVID-19 AstraZeneca có trên trang web MHRA .
Tại sao Thuốc chủng ngừa COVID-19 AstraZeneca được phê duyệt?
Kết luận rằng Vắc xin COVID-19 AstraZeneca đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc phòng chống COVID-19. Hơn nữa, các tác dụng phụ được quan sát thấy khi sử dụng sản phẩm này được coi là tương tự như những tác dụng phụ đã thấy đối với các loại vắc xin khác. Do đó, MHRA đã kết luận rằng lợi ích lớn hơn rủi ro và khuyến nghị rằng loại thuốc này có thể được phép cung cấp tạm thời trong đại dịch COVID-19.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Vắc xin COVID-19 AstraZeneca an toàn và hiệu quả?
Tất cả các loại thuốc mới được phê duyệt yêu cầu phải có Kế hoạch Quản lý Rủi ro ( RMP ) để đảm bảo chúng được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Một RMP đã được đồng ý cho việc sử dụng Vắc xin COVID-19 AstraZeneca ở Vương quốc Anh. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào Thông tin dành cho Chuyên gia chăm sóc sức khỏe Vương quốc Anh và Thông tin dành cho người nhận ở Vương quốc Anh, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Tất cả các tác dụng phụ được báo cáo bởi bệnh nhân / chuyên gia chăm sóc sức khỏe được theo dõi liên tục. Bất kỳ tín hiệu an toàn mới nào được xác định sẽ được xem xét và nếu cần, hành động pháp lý thích hợp sẽ được thực hiện. Các MHRA cũng đã đưa ra một sự an toàn chủ động thêm giám sát kế hoạch cho tất cả COVID-19 loại vắc-xin để cho phép phân tích nhanh chóng của thông tin an toàn là quan trọng trong một đại dịch.
___
Nguồn: https://www.gov.uk/
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét