Thông tin về vắc xin 5 trong 1 đang tiêm trong chương trình Tiêm chủng mở rộng tại Việt Nam (1)

Hồ Thi Hồng nhung:
4 thành phần của vắc-xin là : Bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm màng não mủ được Hàn quốc nhập về từ các hãng sản xuất vắc-xin của châu Âu.
Chỉ có Viêm gan B là sản xuất tại Hàn quốc.
Văc-xin được đăng ký lưu hành theo Tiêu chuẩn của Cục quản lý thuốc và thực phẩm hàn Quốc FDAK và được WHO chấp chuận.

QUINVAXEM được sản xuất và tiêu thụ chỉ cho các nước nghèo thuộc thế giới thứ 3.
Kênh sản xuất và phân phối vắc-xin sẽ được công bố sau.
----------

 

Mình xem chương trình trên HTV9 tối nay khoảng 3 phút lúc 8:10 - 8:13 tối, do viện trưởng viện Pasteur tp. HCM trả lời. Mình hơi ngạc nhiên về chữ "đầu tiên", hóa ra là đầu tiên với vắc xin ngừa bệnh sốt xuất huyết, thực hiện ở phase 3, với nghĩa là lần đầu tiên trên thế giới mới chỉ có Việt Nam thử cho sản phẩm vắc xin của nước ngoài nghiên cứu chế tạo thử ở giai đoạn 3.

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) nói rằng vấn đề Quinvaxem của Crucell đang giải quyết

Bởi Naomi Kresge - ngày 10 tháng 2 năm 2011 23:29 GMT +0700

Cơ sở sản xuất vắc-xin Quinvaxem của  Crucell NV  đã được giải quyết, nhà máy sản xuất vắc xin này ở Hàn Quốc đang đóng hơn ba tháng sau lô sản xuất bị tạp nhiễm, Tổ chức Y tế Thế giới cho biết.

ngày hôm nay, trụ sở cơ quan WHO cho biết trong một tuyên bố WHO sẽ chấp nhận các nguồn của các loạt vắcxin Quinvaxem mới và hy vọng các loạt vắc-xin mới này sẽ xuất xưởng và dự kiến ​​sẽ tiêu thụ  trong tháng này,

Crucell có trụ sở tại Leiden, Hà Lan cho biết ngày 28 tháng Mười (năm 2010)  Crucell đã dừng sản xuất vắc xin Quinvaxem, là loại vắc xin bảo vệ  trẻ em chống lại năm bệnh phổ biến (thường gặp dưới 5 tuổi là Bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm màng não mủ (Hib) và viêm gan B – ND). Thành phần vắc xin Hepavax –Gene, thành phần ngừa viêm gan B (là  1 trong 5 thành phần của vắc xin 5 trong 1 – ND) đã bị tạp nhiễm do sự cố mất điện trong quá trình sản xuất Vắc xin Quinvaxem tại cơ sở sản xuất Shingal (Hàn Quốc). WHO cho biết Crucell đã có những bước cải thiện giám sát và bảo trì  (cơ sở sản xuất tại Shingal).

"WHO tin tưởng rằng Crucell đang hoạt động theo thông lệ sản xuất tốt", cơ quan này cho biết.

Phát ngôn viên của Crucell là Oya Yavuz đạ không trả lời ngay lập cuộc gọi tìm kiếm bình luận ngày hôm nay.

Johnson & Johnson đã đồng ý ngày 06 tháng 10 (2010) để mua Crucell cho 24,75 € một cổ phiếu, tương đương 1,75 tỷ euro (2,4 tỷ USD). Johnson & Johnson , có trụ sở tại New Brunswick ,New Jersey , cho biết sẽ đánh giá tình hình tại nhà máy trước khi hoàn tất việc tiếp quản , Crucell đã cho biết (tin này) trong tháng mười hai (2010).

Nhà sản xuất vắc-xin Hà Lan (Crucell) đã trả một khoản phí 22,8 triệu euro do hàng Quinvaxem tồn kho trong quý thứ ba. Công ty báo cáo thua lỗ quý IV là 7,5 triệu euro 07 tháng 2.

Quinvaxem bảo vệ trẻ em chống lại bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và các mầm bệnh gây ra bệnh viêm màng não mủ (Hib). Việc đóng cửa nhà máy Shingal góp phần vào sự thiếu hụt trên toàn thế giới của loại vắc xin gọi là vắc-xin pentavalent như Quinvaxem, WHO cho biết tháng trước.

---------

Liên hệ với các phóng viên về câu chuyện này: Naomi Kresge tại Berlin tạinkresge@bloomberg.net

Để liên hệ với biên tập viên chịu trách nhiệm về câu chuyện này: Phil Serafino tạipserafino@bloomberg.net

http://www.bloomberg.com/news/2011-02-10/crucell-s-quinvaxem-problems-have-been-resolved-who-says.html

'Tử vong đột ngột "sau khi chủng ngừa Pentavalent: là vắc-xin thực sự an toàn không?

23 Tháng 7 2010

SK Mittal MD 
Nguyên  Giáo sư, Trưởng Khoa Nhi, Maulana Azad Medical College, Delhi, Ấn Độ. 
skmittal44@yahoo.com

'Tử vong đột ngột "sau khi chủng ngừa Pentavalent: là vắc-xin thực sự an toàn không?

23 Tháng 7 2010

* Pentavalen = QUINVAXEM

Tôi là một thành viên của nhóm đã phải nộp đơn kiến ​​nghị chống lại vắc-xin Pentavalent * ởTòa án tối cao Delhi. Tôi không thể ký vào bức thư trước tới BMJ vì tôi đã ra khỏi đất nước. Tôi viết để xác nhận bức thư đó và cũng để cung cấp dữ liệu mới về các ca tử vong sau tiêm chủng Pentavalent ở châu Á; ở Pakistan và Bhutan. Đã có 3 trường hợp tử vong ở Pakistan và 8 trường hợp tử vong ở Bhutan sau khi tiêm vaccine Pentavalent, bên cạnh những ca tử vong ở Sri Lanka.

Thông cáo báo chí : Crucell công bố phê duyệt sản phẩm tại Hàn Quốc Vắc xin Quinvaxem (TM)

Thông cáo báo chí

Crucell công bố phê duyệt sản phẩm tại Hàn Quốc Quinvaxem (TM) Vaccine

Leiden, Hà Lan / Seoul, Hàn Quốc, 27 tháng ba năm 2006 

- Công ty công nghệ sinh học Hà Lan Crucell NV (Euronext, NASDAQ: CRXL; Thụy Sĩ giao dịch: SW CRX) công bố ngày hôm nay rằng Cơ quan quản lý Thực phẩm và dược Hàn Quốc (KFDA) đã trao giấy phép hành nghề để Quinvaxem (TM), một loại vắc xin pentavalent ở dạng lỏng hoàn toàn được Crucell sản xuất tại Hàn Quốc. Quinvaxem (TM) là Loại vắc-xin được Crucell hợp tác phát triển với Tổng công ty Chiron, mà trong đó (Chiron) cung cấp bốn trong năm thành phần của vắc xin Quinvaxem với một số lượng lớn.

Bộ trưởng Bộ Y tế Trần Thị Trung Chiến tuyên bố Việt Nam loại trừ uốn ván trẻ sơ sinh

Sáng ngày 28­/02/2006, tại Cung văn hoá Hữu nghị Việt Xô, Bộ Y tế đã tổ chức Hội nghị tổng kết 20 năm triển khai chương trình Tiêm chủng mở rộng ở Việt Nam (1985-2005). PGS.TS Trần Thị Trung Chiến, Uỷ viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế đã đến dự và có bài phát biểu khai mạc Hội nghị. Website Bộ Y tế xin đăng toàn văn bài phát biểu của Bộ trưởng:

WHO: Tiêu chuẩn Đánh giá quan hệ nhân quả của các Phản ứng bất lợi sau Tiêm chủng

WHO - Xuất hiện trong WER ngày 23 tháng 3 năm 2001:

Từ khi bắt đầu tiêm chủng, người ta đã được công nhận rằng các phản ứng bất lợi  sau tiêm chủng (AEFIs) sẽ xảy ra. Tần số của AEFIs có liên quan trực tiếp đến số liều vắc-xin tiêm. AEFIs có thể liên quan với những đặc tính vốn có của vắc-xin, liên quan đến sai sót trong quản lý, chất lượng, bảo quản và vận chuyển vắc-xin (lỗi chương trình), nhưng người ta phải thừa nhận rằng khi một quần thể dân số lớn được tiêm phòng, một số phản ứng nghiêm trọng hiếm gặp  xảy ra khi có tiêm chủng hoặc không tiêm chủng sẽ được quan sát ngẫu nhiên sau khi tiêm vaccine. Vì vậy, điều tra nguyên nhân của AEFIs, đặc biệt là những người nghiêm túc nhất, là sự thách thức.